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Vortag |
Veränderung |
Datum/Zeit |
| 118,50 € |
115,15 € |
+3,35 € |
+2,91 % |
17.04/17:35 |
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| ISIN |
WKN |
Jahreshoch |
Jahrestief |
| DE0006599905 |
659990 |
- € |
- € |
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Merck KGaA-Aktie: EU-Zulassungsantrag für Erbitux bei NSCLC zurückgezogen
18.09.2012
aktiencheck.de
Darmstadt (www.aktiencheck.de) - Der Pharmakonzern Merck KGaA (ISIN DE0006599905 / WKN 659990) meldete am Dienstag, dass er den Antrag bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) auf Indikationserweiterung für die Zulassung von Erbitux in Kombination mit einer platinbasierten Standardchemotherapie in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) mit einer hohen Expression des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) zurückgenommen hat.
Wie aus einer Pressemitteilung hervorgeht, beruhte die Rücknahmeentscheidung auf Rückmeldungen seitens europäischer Zulassungsstellen, dass weitere Studiendaten notwendig wären. Die belegte Wirksamkeit von Erbitux in den bereits zugelassenen Indikationen metastasiertes Kolorektalkarzinom (mCRC) und Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (SCCHN) bleibt von dieser Entscheidung unberührt.
"Wir sind enttäuscht, dass wir unser Zulassungsvorhaben in der Indikation NSCLC nicht voranbringen konnten. Es wurde aber deutlich, dass weitere Daten benötigt werden, um den klinischen Nutzen von Erbitux bei dieser speziellen Patientenpopulation zu untermauern", kommentierte Dr. Annalisa Jenkins, Leiterin von Global Drug Development & Medical der Sparte Merck Serono. "Wir werden unsere Onkologie-Pipeline weiterentwickeln und planen z. B. mit unserem Partner Threshold eine Phase-III-Studie mit TH-302 zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom."
Die Aktie von Merck KGaA beendete den Handel gestern mit einem Plus von 0,88 Prozent bei 94,85 Euro. (18.09.2012/ac/n/d)
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